ID: 946
Titel: en europeisk prospektiv kohortstudie med flera centra på
patienter som lagts in på sjukhus för en akut exacerbation av KOL.
Provsamlingsansvarig: Lowie Vanfleteren
Start insamling: 2023-10-01
Slut insamling: 2026-10-01
Beskrivning: Kronisk Obstruktiv Lungsjukdom (KOL) är för närvarande den tredje vanligaste dödsorsaken i
världen. Många studier har fokuserat på förebyggande av exacerbationer, men lite
uppmärksamhet har ägnats åt hantering, uppföljning och återtagande av dessa mest kritiska
händelser. Enligt den senaste europeiska KOL-granskningen har allvarliga exacerbationer en
dödlighet på 5% på sjukhus som ökar till mer än 10% inom 3 månader efter inläggning och mer
än 20% på ett år. För att minska den exacerbationsrelaterade sjukdomen och dödligheten måste
man dock först undersöka riskfaktorerna och de bakomliggande mekanismerna, eftersom en
bättre förståelse kan bana väg för att identifiera riktade behandlingsalternativ och förutsäga deras
framgång hos enskilda patienter. Vi vill därför genomföra denna kliniska studie för att upprätta ett
europeiskt samförstånd om de viktigaste parametrarna som bör utvärderas under och efter en
akut KOL-förvärring som kräver sjukhusvistelse. Denna studie syftar slutligen till att implementera
en standardiserad metod för behandling, hantering och uppföljning av KOL-exacerbationer på
olika europeiska sjukhus, vilket gör det möjligt att undersöka nya insatser för patienter med KOL.
Studien är en idé från the Collaboration In COPD ExaceRbatiOns (CICERO), ett projekt med det
övergripande målet att förstå och förbättra resultaten vid svåra KOL-förvärringar över hela
Europa.
Studien är en lokaldel av en paneuropeisk multicenter-prospektiv interventions kohortstudie
(CATALINA) hos patienter inneliggande på ett sjukhus på grund av allvarlig akut KOL-försämring.
Studien är utformad för att samla forskningsdata under den kliniska sjukhusvistelse. Patienter kan
screenas för inklusion med information tillgänglig under rutinbedömning vid nödsituationer. I
projektet inkluderas vuxna med fastställd diagnos av KOL av en läkare, baserat på klinisk historia
eller lungfunktionstest med FEV1/FVC <0,7, nuvarande sjukhusvistelse med misstanke om en akut
förvärring av KOL. Patienter inkluderas till CATALINA studie inom 48 timmar efter
sjukhusintagning.
Standardbehandling och rutiner enligt lokala riktlinjer kommer att ske. Den totala studietiden är 1
år (med förväntad förlängning upp till 3 år) där interventionen på patienter inneliggande pga akut
allvarligt KOL-försämring är ytterligare datainsamling.
Utöver de kliniska data, ytterligare forskning datainsamling kommer att ske under sjukhusvistelse
(dag 1, dag 3 och utskrivningsdag). Därefter remitteras patienter till en respektive avdelning på
sjukhuset för tre uppföljningsbesök (3 mån, 6 mån och 1 år efter inklusionsdagen). Data som
kommer att samlas inkluderar bl.a. information om demografi, sjukhistoria, biologiska prover
(blod, urin, sputum och nasofarynxpinne prov), EKG, lungröntgen, resultat från spirometri och
frågeformulär.
2023-01249-01
I fall av återinläggning på sjukhuset pga allvarlig akut KOL-försämring, kommer bara data från den
första följande inläggning samlas in (besök 1-3). Detta kommer att hjälpa validera resultat från
tidigare insamlade data.

PROVTYP;PROVGIVARE
Sputum;100
Nasopharyngeal Swab;100
Nasal Hunt swab;100
Serum;100
Plasma;100
Helblod;100
Urin;100