ID: 938 Titel: En randomiserad studie vid stadium 4, icke-småcellig lungcancer med begränsad spridning där effekten av strålbehandling mot samtliga tumörer som tillägg till standardbehandling med cytostatika och immunterapi studeras. Provsamlingsansvarig: Andreas Hallqvist Start insamling: 2023-04-01 Slut insamling: 2027-06-01 Beskrivning: Lungcancer är den cancerdiagnos som är associerad till den högsta cancerrelaterade dödligheten i Sverige och i stora delar av världen. Under senare år har dock stora framsteg gjorts framför allt för gruppen ”icke småcellig lungcancer” (NSCLC – non small cell lung cancer) i och med introduktionen av immunterapi och även målriktad behandling. Dessa nya läkemedelsstrategier riktar sig först och främst till patienter med spridd – metastaserad sjukdom. De betecknas som stadium 4 och det innebär i allmänhet en obotlig situation, även om levnadstiden har förlängts med de nya läkemedlen. Parallellt med läkemedelsutvecklingen har även strålbehandlingen utvecklats med förbättrad teknik där man får högre träffsäkerhet med högre stråldoser mot tumörvävnad men samtidigt lägre stråldos mot normalvävnad till vilka man vill minimera dosen. Sådan riktad precisionsstrålbehandling med tumördödande stråldoser kallas ofta stereotaktisk strålbehandling. Ett speciellt tillstånd vid spridd tumörsjukdom (stadium 4) är när man har en begränsad spridning med ett mindre antal metastaser, ofta maximalt fem stycken. En sådan situation kallas oligometastatisk sjukdom (OMD – oligometastatic disease). Några studier har visat att man kan förlänga tiden till att cancersjukdomen tillväxer, och även överlevnaden hos patienter med oligometastatisk NSCLC genom att lägga till stereotaktisk strålbehandling mot alla metastaser efter några månaders inledande behandling med cytostatika. I de genomförda studierna strålbehandlar man bara patienter som inte har fått någon tillväxt av sin tumörsjukdom efter cytostatikabehandlingen. Det är mycket lovande fynd men dock kvarstår flera frågetecken. De få studier som finns är samtliga relativt små (fas II), de var inte designade för att i första hand titta på överlevnad, de gjordes innan den helt förändrade läkemedelsbehandlingen med immunterapi blev standard, och de har inte använt strålbehandlingen som en del av den inledande behandlingen. Vi önskar därför utöka kunskaper genom denna randomiserade fas III studie med överlevnad som primärt effektmått. Hypotesen är att man genom att lägga till strålbehandlingen under pågående läkemedelsbehandling kan öka överlevnaden och detta även genom att utnyttja potentiella synergieffekter mellan strålbehandling och immunterapi. Patienterna kommer att behandlas med nuvarande standard vad gäller immunterapiinnehållande läkemedelsbehandling intravenöst var 3-4 vecka och randomiseras 2:1 att även erhålla strålbehandling. För de patienter (dvs två tredjedelar) som hamnar i den experimentella armen kommer de även erhålla strålbehandling mot samtliga tumörer samtidigt som de får de inledande behandlingscyklerna innehållande immunterapi. Utvärderande datortomografier utförs regelbundet i samma frekvens som vid klinisk standard, och eventuell fortsatt underhållsbehandling med läkemedel är också enligt klinisk standard. Patienterna följs enligt protokoll tills progress som kräver byte av läkemedelsbehandling. I tillägg till det primära effektmåttet överlevnad kommer vi även utvärdera andra effektmått såsom tid till progress, lokal kontroll av tumörsjukdom, toxicitet av behandling och livskvalitet PROVTYP;PROVGIVARE Blod;45 Vävnad;35 Vävnad;45