ID: 776
Titel: Lactobacillus reuteri som förebyggande behandling av benförlust i samband med

glukokortikoidbehandling - en randomiserad, placebokontrollerad studie
Provsamlingsansvarig: Mattias Lorentzon
Start insamling: 2021-11-01
Slut insamling: 2022-11-01
Beskrivning: Behandling med glukokortikoider (GK) är vanlig och används vid ett flertal olika sjukdomstillstånd som t.ex. 
reumatiska sjukdomar och inflammatoriska tarmsjukdomar. Biverkningarna inkluderar ökade 
blodsockernivåer och ökad risk för fraktur. GK påverkar benbildande celler i skelettet samt hämmar 
upptaget av kalcium i tarmen vilket leder till ökad bennedbrytning och sämre bennybildning. Genom att 
mäta benmarkörer i blodprov kan man få en uppfattning om skelettets benomsättning. 
Tarmfloran har visats påverka benomsättningen. Lactobacillus reuteri 6475 (L. reuteri), finns normalt i den 
mänskliga tarmen och har i kliniska studier visats vara säker och minska benförlusten hos äldre kvinnor. 
Vi avser nu i en randomiserad, placebokontrollerad studie att inkludera 45 friska yngre män och kvinnor, 
för att utreda om behandling med L. reuteri kan minska GK-orsakade negativa effekter på 
benomsättningen och på blodsockerregleringen jämfört med placebo. För inklusion krävs att 
långtidsblodsocker och glukosbelastning är normala. Inkluderade studiedeltagare lottas till antingen 
placebo eller till supplementering med L.reuteri (hög eller låg dos) under 30 dagar. Studiedeltagarna 
ombeds svara på standardiserade frågeformulär. Efter 14 dagars behandling med L.reuteri eller placebo 
påbörjas en kontinuerlig glukosmonitorering under 10 dagar av studiedeltagaren, m.h.a. en sensor som 
fästs på överarmen. Två dagar efter att blodsockernivåer börjat mätas påbörjas behandling med GK i 
tablettform (25mg prednisolon) i 7 dagar. Efter avslutad GK behandling kommer behandlingen med 
L.reuteri att fortgå en vecka till. Därefter avslutas studien. Blod- och avföringsprover insamlas vid besök dag 
16,19,23 och 30. 
Det primära utfallsmåttet är gruppskillnad (l.reuteri vs. placebo) i förändring av benmarkörer i blodet före 
och efter 7 dagars behandling med GK. Sekundära utfallsmått är gruppskillnad i förändring av 
blodsockernivåer samt förändring av endotoxiner i blodet (avspeglar tarmbarriärfunktion), inflammation i 
tarmen och förändring av tarmflorans sammansättning. 
Om L.reuteri kan förhindra negativa effekter av GK på skelettomsättning och blodsockerreglering, skulle 
kosttillskott med L. reuteri kunna användas vid GK behandling för att minska risken för frakturer och 
diabetes.

PROVTYP;PROVGIVARE
Serum;45
Plasma;45
Faeces;45