ID: 761
Titel: En  klinisk prövning för att undersöka bindningen av bakterier och svamp från svårläkta sår till Sorbact -sårförband
Provsamlingsansvarig: Anders Jonsson
Start insamling: 2021-07-14
Slut insamling: 2022-02-28
Beskrivning: Antibiotikaresistens är en av vår tids största globala utmaning. Sorbact® sårförbands yta binder bakterier och svamp från sår utan att döda dem och därmed finns det inget känd mekanism som kan leda till resistsutveckling. Sorbact förebygger och behandlar sårinfektioner och underlättar sårläkningsprocessen. Patienter som ska starta behandling med en Sorbact® produkt per klinisk rutin kommer tillfrågas om deltagande i detta forskningsprojekt. Syftet är att undersöka vilka bakterier och svampar som har bundit till Sorbact®-förbandet som använts på svårläkta sår. Studien ska genomföras på Ortopedi mottagningen, Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Mölndal och innefattar 30 forskningspersoner, vilka kommer bli indelade i tre grupper om 10 deltagare var. Forskningspersonerna kommer behandlas med tre olika sårförband beroende på vilket förband som bäst lämpar sig för deltagarnas sår. Projektet genomförs i en kontrollerad och professionell miljö under två veckor. Vid första studiebesöket kommer studiesköterska ta prover från sårbädden innan såret läggs om med en studieprodukt och ett lämpligt sekundärförband. Vid det andra besöket kommer det använda förbandet tas av och samlas in för analys. Vid det tredje och sista besöket kommer studiesköterskan ta prover från sårbädden innan såret läggs om med sårförband och studiedeltagandet är över för forskningspersonen. Eventuella biverkningar kommer samlas in vid varje klinikbesök. Sorbact®-förband har använts för sårvård under många år och tidigare studier har mestadels samlat data om bakterier i sårbädden. Denna studies primära fokus är att utforska förbandets bindning av bakterier och svamp från såret. Information om närvaro och mängd av bakterier och svamp, endotoxiner och inflammatoriska biomarkörer i sårbädden samlas i syfte att vidareutveckla innovativa sårförband som ett led i arbetet för att bekämpa antibiotikaresistens. De tre Sorbact®-förbanden är CE-märkta och finns tillgängliga på marknaden Sorbact® Ribbon Gauze Sorbact® Compress Sorbact® Gel Dressing Forskningsprojektet genomförs i enlighet med de etiska principer som har sitt ursprung i Helsingforsdeklarationen, ISO 14155:2020 och den Medicintekniska Förordningen (MDR) 2017/745.

PROVTYP;PROVGIVARE
Biologiskt material som bundit till använt sårförband;30
Sårvätska swabprov från sår;30