ID: 735
Titel: OSU6162 as add-on in SSRI/SNRI-resistant depression (ODEN): a double-blind, placebo-controlled evaluation of efficacy and safety
Provsamlingsansvarig: Jakob Näslund
Start insamling: 2021-07-01
Slut insamling: 2024-12-31
Beskrivning: Ca 20-30% av patienter med depressionssjukdom svarar inte tillfredsställande på de SSRI-medel som utgör förstahandsbehandling vid detta tillstånd. Den aktuella studien har till syfte att utvärdera om man hos dessa patienter kan ernå en antidepressiv effekt genom tillägg av ett medel som påverkar två av hjärnans signalämnen (dopamin och serotonin) på ett atypiskt sätt – OSU6162. Detta medel har hittills aldrig testats med avseende på eventuell effekt vid depression, men man vet sedan tidigare kliniska studier (för andra sjukdomar) att det har en mycket gynnsam biverkningsprofil, och det finns härtill goda teoretiska skäl att anta att det skulle kunna utöva en antidepressiv verkan. 72 patienter mellan 25 och 65 år kommer att rekryteras ffa från primärvården till prövningscenter i Göteborg. För att inkluderas skall patienterna ha behandlats med ett SSRI/SNRI-medel mot depression i minst sex veckor och fortfarande uppfylla vedertagna kriterier för depression. De kommer under studien att fortsätta medicinera med det SSRI/SNRI medel de tidigare behandlats med, men som tillägg dessutom erhålla OSU6162 eller placebo dubbelblint i flexibel dosering. Studien pågår i 6 veckor, varefter den primära utvärderingen kommer att ske, men de som svarat på behandlingen får erbjudande om att ingå i en fortsättningsstudie som kommer att pågå i ytterligare fyra veckor. Patienterna återgår till primärvård efter avslutat deltagande (dvs efter sex eller tio veckor). Under studien kommer patienterna att ha kontakt med mottagningen varje vecka, antingen i form av läkarbesök eller i form av telefonkontakt med forskningssköterska. Förutom att patientens symptom kommer att mätas med olika skattningsskalor kommer blodnivån av olika depressionsrelaterade biomarkörer att bestämmas vid studiens början och slut.

PROVTYP;PROVGIVARE
blod;72