ID: 67 Titel: Identifiering av biomarkörer för optimerad prostatacancer screening- G2B- studien Provsamlingsansvarig: Andreas Josefsson Start insamling: - Slut insamling: - Beskrivning: Studietyp Substudie till G2-studien. Forskarinitierad, icke interventionsstudie, endast kompletterande provtagning. Bakgrund Denna studie är ett spinn-off projekt till ”The Göteborg-2 trial. A novel, prospective, randomized, population-based prostate cancer screening trial using the blood test Prostate-specific antigen (PSA) followed by Magnetic Resonance Imaging (MRI) of the prostate” (G2-studien). G2-studien är en screeningstudie för prostatacancer där PSA-prover kombineras med multiparametrisk magnetresonanstomografi (mpMR). G2-studien är godkänd av den regionala Etikprövningsnämnden i Göteborg (dnr 890-14, Bilaga 12 och 13). För att utvärdera och/eller söka efter nya biomarkörer för att öka säkerheten för prediktering, diagnos och prognostisering av prostatacancer önskas även kompletterande blodprover och urinprover att tas på de försökspersoner som deltar i G2-studien. Detta kommer att göras som en substudie till G2-studien och kallas således G2B-studien. Det som ska utvärderas är framtagna paneler av genvariationer och proteiner vid analys av blod och urin. Detta är ett komplement till befintliga analyser i G2-studien där mpMR utvärderas för ökad säker het och specificitet vid screening av prostatacancer. Vid en dylik komplettering av studien med analyser av blod och urin kan de olika screeningsalternativen jämföras. En jämförelse av detta slag skulle vara av stor vikt för att i framtiden välja det bästa screeningsättet för prostatacancer. Kunskapsvinster Prospektivt insamlade biologiska prover är ovärderligt material för analyser innan införandet av användning av nya biomarkörer och screeningförfaranden i klinisk praxis. En grundlig analys av nya biomarkörer och screeningförfaranden gör att man kan utvärdera dess värde och minska sannolikheten för att införa tester med ökad risk för missade diagnoser, och/eller överdiagnostisering. Välutformade och beprövade screeningförfaranden ger fördelar för så väl enskilda patienter som samhället. Den vetenskapliga frågeställningen Den vetenskapliga frågeställningen som ligger till grund för insamlandet av biologiska prover i projektet är: Kan biomarkörer öka specificiteten och sensitiviteten i ett organiserat screeningprogram för prostatacancer? Studielängd Studien planeras starta i januari 2016 och planeras pågå till 2026 PROVTYP;PROVGIVARE helblod;3000 plasma;3000