ID: 476
Titel: En randomiserad dubbel-blind placebo-kontrollerad multicenter prövning av
effekterna av vareniklin och bupropion, i kombination och var för sig, vid behandling av alkoholberoende.
Provsamlingsansvarig: Bo Söderpalm
Start insamling: 2019-03-10
Slut insamling: 2022-12-31
Beskrivning: BAKGRUND
Alkohol bidrar med ca 8 % till Global Burden of Disease och är därmed den fjärde största bidragande faktorn till sjukdom i världen. Det finns 330000 alkoholberoende personer i Sverige och ytterligare ca 700000 dricker på en nivå som medför en ökad risk för medicinska komplikationer. Alkoholberoende personer har ca 20 års förkortad medellivslängd. Samhällskostnaderna har beräknats till minst 26 miljarder årligen i Sverige. De tillgängliga behandlingarna, psykologiska och medicinska, har små effektstorlekar, vilket medför stor frustration för patienten, anhöriga och behandlare, och de små effekterna kan vara en anledning till den underbehandling som de facto har konstaterats. Det är av största vikt att utveckla nya, effektivare behandlingsmetoder som snarast kan implementeras i vården av alkoholberoende. En kombination av två redan etablerade och vältolererade läkemedel, vareniklin och bupropion, skulle kunna vara en sådan behandling.
STUDIENS SYFTE
Huvudmålsättningen med studien är att hitta en effektiv läkemedelsbehandling mot alkoholberoende som kan komma att användas i högre grad än dagens alternativ. Detta görs genom att undersöka effektiviteten av vareniklin och bupropion, var för sig och i kombination, vid alkoholberoende, i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studiedesign.Våra primära hypoteser är att kombinationen vareniklin + bupropion sänker alkoholkonsumtionen mer än placebo och mer än substanserna var för sig, och att både vareniklin och bupropion sänker konsumtionen jämfört med placebo. 
Den andra målsättningen är att studera den objektiva markören för alkoholintag, B-PEth, för att uppskaktta behandlingseffekt på alkoholism. B-PEth kan bildas bara i närvaro av etanol. Specificiteten är hög (teoretiskt 100 procent). Falskt positiva resultat har inte påvisats. Det finns ett samband mellan redovisad alkoholkonsumtion de senaste 2 veckorna innan provtagning och mätvärdet. Vi väljer detta utfallsmått för att vi nyligen publicerat två artiklar där vi visat att B-PEth är överlägset andra biomarkörer och sjävrapporterad alkoholkonsumtion vad gäller att uppskatta mängden konsumerad alkohol i en behandlingsstudie, och för att risken för underskattning av konsumtionen är överhängande vid självrapportering, särskilt i placebogruppen.

PROVTYP;PROVGIVARE
helblod;380
plasma;380
serum;380