ID: 230
Titel: En dubbelblind, randomiserad, tvåarmad fas II studie av Nivolumab i kombination med Ipilimumab versus Nivolumab och placebo hos patienter med metastaserad, eller som återfallit i, skivepitelcancer i huvud-hals.
Provsamlingsansvarig: Edvard Abel
Start insamling: -
Slut insamling: -
Beskrivning: Studiens primära syfte är att jämföra objektiv responsfrekvens för behandling med nivolumab
kombinerat med ipilimumab, jämfört med nivolumab kombinerat med placebo för behandling av
återkommande eller metastaterande HH-skivepitelcencer hos platinumresistenta patienter.
Sekundära syften är att jämföra objektiv responsfrekvens i den platinummottagliga
patientpopulationen samt progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad i de båda
patientpopulationerna. Dessutom vill man utvärdera behandlingens effektivitet i förhållande till
uttrycket av PD-L1 i tumörvävnaden samt tumörens HPV status.

PROVTYP;PROVGIVARE
tumörvävnad, screening;5
tumörvävnad progression;5
serum för farmakokinetik & immunogenicitet av ipilumunmab och nivolumab;5
Helblod för SNP och genuttryckanalyser;5